依據第2季HRPC會議決議，本中心為精進提升合約時效，如合約已完成審查時待用印時，尚未完成或取得本院「IRB許可書」、和「HRPC機構同意醫學研究執行證明書」時，符合下敘條件之一的臨床試驗計畫的合約適用，可向本中心申請進行合約先行用印流程，以加快合約用印時效。

1.  啟動快速簽約運行條件（符合以下任一條件即可）

(1). 全球性競爭收案
(2). First in Human

2.  申請合約用印時，毋須檢附「IRB許可書」、「IRB核可新版ICF」；合約內文中需註明「本試驗案須取得本院IRB許可書及機構同意醫學研究執行證明書後始可執行計畫」。

3. 流程(如下圖示)：

4. 待IRB核准，將由本院HRPC依據AAHRPP進行IRB核准之ICF和合約之審查，審核無誤後，HRPC將開立「機構同意醫學研究執行證明書」。

※提醒：因本院合約與IRB採平行審查，請送件廠商於IRB和CRC送案審查，務必確保該案兩方負責損害賠償之對象是一致的，避免發生：ICF損害賠償是CRO、而合約損害賠償是Sponsor。如有此情況發生，HRPC無法開立機構同意執行證明書，亦無法在本院執行計畫，請廠商自行承擔，並負責將其修改為一致。

詳情請見：臨床試驗中心新案合約
若有相關疑問，請洽臨床試驗中心 分機：4780

感謝您的配合！