📌 本中心已於114年9月全面導入臨床試驗合約線上審核系統，合約審查將透明、全面Ｅ化公開，以利各方追蹤與縮短合約審查時效與進度。
📌 為符合本院資安標準與要求，請各家與本院進行臨床試驗合約業務之合作廠商，先行申請本院VPN，以登入本院網域，至合約審查系統註冊帳號及後續送審作業。
壹、系統權限註冊與使用：
一、申請使用對象：欲與本院合作臨床試驗計畫之合約送件合作廠商。
二、系統註冊程序：
(一)、VPN申請流程、申請表及保密切結書，檔案連結如左https://ctc.vghtc.gov.tw/Front/LatestNews/LatestNews1/News.aspx?id=nczTcFIYBNg=&Sn=s71R%2B7EiTLI=
（申請表及保密切結書，請親簽紙本回寄或電子簽章方式回傳提供tcvghcrc@vghtc.gov.tw ，以利本院資訊室作業)
(二) 、合約系統帳號註冊連結：https://econtract.vghtc.gov.tw/register.html
1.中心人員收到合約系統帳號申請後，會進行資格與人員審核，審核通過後會由系統自動發放信件通知。
2.帳號每人僅能申請一個，如廠商有人員異動，業務須轉移或需設定代理人，請主動寫信至本中心，中心將協助進行調整。
3.如原送案人員已於原申請所屬廠商離職，請該人員重新以新隸屬公司再次申請帳號，原帳號將作廢。
三、完成VPN登陸及取得合約系統帳號後，請登入合約審核系統，進行送審。
📌 合約線上審核管理系統：https://econtract.vghtc.gov.tw/Account/Login
📌 合約系統審查流程圖：
貳、合約送審相關文件下載：
＊廠商將合約送進本中心審查前，合約內容與經費請務必務必與計畫主持人或試驗團隊討論，共同擬訂達成共識，計畫主持人或試驗團隊同意無誤後，再送案進本中心。(如：若經發現未與計畫主持人或試驗團隊達成共識，將中心將直接撤案且登記在案）。
一、臨床試驗合約主約+條文附約（本院制式契約書／廠商合約）（word檔） 二、臨床試驗合約經費附約(本院預算支用表）（word檔） 三、本院合約條文檢核表（word檔） 四、藥品管理費評估表（請洽臨床試驗藥局提供）（pdf檔） 五、合約審查費用收據（紅色收據掃描pdf檔）-->請務必在回覆第一次審查意見時或之前提供。 六、ICF（非必要）（pdf檔）
叁、送審注意事項：
一、送件資料請勿設定「文件保護」，若有設定，造成合約無法審查，一律退件。
二、未避免造成雙方作業困擾及浪費不必要的時間，請務必備足所有文件後再送件至本中心，若有缺件，需待廠商補件齊全後，本中心才正式受理合約，進行合約審查。（如：若未檢附預算表而先送件合約要求條文審查，視為文件尚未齊全，不受理）。
三、由本中心認定合約送審類別，以評估是否轉律師審閱及收取律師審查費用。
四、為節省並快加合約審查速度，請廠商於送件前務必詳覽並依循下列文件編列合約：
五、合約審閱完畢後，除了範本以外，最終版定稿一律為本中心印出紙本合約進行騎縫章用印。
六、2024年7月起，合約審查期間，若中心承辦人已提供廠商合約審查意見，於隔日起算，14個工作天皆未收到廠商回覆，逾期將徹案，該案需重新繳費、重新送審。
七、每案合約審查有時間排程，請勿單次僅回覆審查意見中的一部分就提供給本中心，進而就要求法務先行審查，佔用其他合約的審查時程與資源，敬請配合。
八，於2023年9月起，若每案合約（新案＋變更）收到本中心通知定稿用印後，廠商要求再修改超過１次，第2次起將視為合約變更，酌收合約審查費一萬元。
肆、合約審查費用：
一、請廠商依據下表審查費收費標準，判別合約類型，完成律師審查費繳款，並提供收據。
二、律師審查費一但繳款不予退款，請廠商再三確認金額，若不確定自己繳款金額是否正確，可參閱上表或與本中心連絡。
三、本院認定之合約範本僅限與本院簽訂長期制式範本或主約，若套用曾經簽署過某計畫案之合約，視為新約收費及審查。
四、請在中心提供合約定稿檔案後，廠商須完成繳納並提供收據，以利中心提供合約簽約檔。 （本中心開立繳款單作業天數視案件量變動，目前天數為送件隔日3個工作天，故若有時間考量之合約，請廠商自行提早作業且繳款）
審查費用表
＊繳費流程－請參閱廠商委託試驗／經費入款流程作業。
伍、合約申請用印程序：
合約審查完成後，請先完成廠商及PI簽署後，請依據申請用印之清單，備妥相關文件並依序排列後，送至本中心進行院方用印：
陸、廠商合約用印申請相關文件下載：
一、臨床試驗新案合約申請用印之簽收表（紙本） 請務必在紙本送進中心之前，將電子文件mail給合約承辦人。
二、人體試驗帳號申請表（紙本＋IRB核准書）
三、空間設備使用申請表切結書（紙本＋IRB核准書）
四、未上市醫療器材試驗基本資料表（word檔＋紙本） （根據新約文件／臨床試驗案基本資料表／試驗類別／若勾選選項為「醫療器材」且為未上市，需提供此表單）
柒、合約用印完成後，請廠商務必完成第一期款支付後，方能執行計畫。
計畫經費支付，請參閱廠商委託試驗／經費入款。
