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中心公告


衛福部公告自114年1月1日起更新台灣藥品臨床試驗資訊網相關事宜,重點摘述如次:
(一)為了讓潛在受試者早期獲得國內藥品臨床試驗資訊,並維護人民健康與資訊透明,建置「臺灣臨床試驗資訊網」新網址:https://e-sub.fda.gov.tw/ClinicalTrialInfo/home
(二)自114年1月1日起,所有經衛福部核准的藥品臨床試驗計畫必須至上述資訊網公開相關資訊,項目包括:試驗委託者、試驗藥品資訊、試驗計畫編號、試驗計畫標題(名稱)、試驗目的、試驗適應症、試驗醫院、試驗階段、試驗預計執行期間、試驗聯絡人姓名及聯絡電話、試驗主要的納入/排除條件及試驗人數。
(三)已登錄公開之計畫內容,試驗申請者需在變更核准後1個月內更新資訊,並於每年6月和12月定期更新。未遵守更新要求的試驗申請者名單將被公佈。


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